尖峰集团(600668.CN)

尖峰集团(600668.SH):子公司获得注射用艾司奥美拉唑钠的药品注册证书

时间:20-09-04 15:37    来源:格隆汇

格隆汇 9 月 4日丨尖峰集团(600668)(600668.SH)公布,近日,公司控股子公司浙江尖峰药业有限公司(“尖峰药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》(证书号:2020S00572)。

该药品用于治疗:1. 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。2. 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。

注射用艾司奥美拉唑钠已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,分类为乙类;未列入《国家基本药物目录(2018年版)》。该品种目前有阿斯利康制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等30家企业在中国获批上市,根据米内网数据显示,2019年度国内(包括城市和县级公立医院、社区及乡镇卫生院)销售额约为33.17亿元。

尖峰药业于2013年11月28日向国家药监局提交该药品的注册申请并获得受理。截至目前,尖峰药业注射用艾司奥美拉唑钠项目的研发投入约1491.28万元人民币。